生物制造既承载科技创新突破，也连接现代化产业体系建设，是江苏从制造大省迈向制造强省的重要突破口。江苏“十五五”规划纲要对“培育壮大未来产业”作出部署，将生物制造列为重点发展的成长型未来产业之一。江苏科教资源密集、制造体系完备、应用场景丰富，但从创新成果走向产业应用，仍面临工程化能力不足、产业需求与科研供给衔接不紧、省域创新资源协同不够等问题。做强江苏生物制造亟须以科技创新和产业创新双向融合为主线，构建覆盖需求提出、技术攻关、中试验证、场景应用和标准准入的省域转化闭环。
强化创新供给，打通科技成果转化链
科技成果能否形成产业竞争力，关键在工程化能力。江苏做强生物制造，应把源头创新、中试验证和企业转化贯通起来，推动科研项目在立项阶段对接产业需求，在研发阶段对接生产条件，在产业化阶段对接质量标准和市场场景，让更多实验室成果进入生产体系。
以需求为导向组织科研攻关。省级层面可按医药制造、绿色化工、食品农业和环保治理等方向建立真实需求库，由工信、科技、发改、药监、市场监管等部门向园区和企业定期征集需求。入库需求要明确主体、指标、场景和承接方式，避免只报概念不报问题。对共性技术和关键环节，实行揭榜挂帅、赛马制和联合研发，推动高校院所从论文课题转向工艺难题、企业从被动承接转向前端出题。需求库还要与省级科技计划、产业基金以及重点园区联动，使科研立项、资金投入和产业承接同向发力。同步设置项目经理、技术联系人和验收节点，确保需求有人认领、任务有人推进。
完善开放共享的中试验证体系。摸排南京、苏州、泰州、无锡、常州等地现有生物制造相关平台，形成中试平台目录、设备目录和服务清单，公开服务范围、收费规则和预约流程。围绕菌种构建、发酵控制、分离纯化、在线检测和质量评价等环节，支持平台跨园区开放。设立中试券和创新券，支持中小企业购买工艺放大、检测评价和注册辅导等服务。将补贴资金与服务次数、验证成果、企业复购和项目落地挂钩，避免出现重建设、轻运营问题。对共享平台实行预约排期、服务评价和费用公示，探索跨园区异地使用和年度淘汰机制。
增强企业工程化转化能力。支持链主企业牵头组建生物制造创新联合体，围绕菌种、酶制剂、发酵装备、检测评价等细分环节组织上下游协同攻关。引导企业更早参与科研选题、工艺设计和样品验证，推动成果在研发阶段就对接生产条件、成本约束和质量标准。对已完成样品验证的项目，支持企业建设小试到中试的过渡产线，形成可复制的工艺包和质量控制方案。鼓励园区引入注册申报、合规咨询、供应链匹配和市场导入等专业服务，让成果不只停留在技术文件上。
强化产业牵引，畅通科技产业融合链
生物制造不仅需要科技供给，也需要产业需求持续牵引。要把医院、药企、化工园区、食品企业、农业场景和环保治理单位组建成创新共同体，把应用端真实问题和评价标准前移到研发中试阶段，形成需求牵引技术迭代的常态机制。
建立常态化需求发现和分级办理机制。对药企工艺升级、临床转化和绿色替代需求，以及功能食品开发、农业绿色投入、污水固废治理等需求，按近期可转化、需联合攻关和需前瞻布局三类管理。近期可转化的，组织企业、平台与投资机构对接；需联合攻关的，纳入省级科技计划和产业链强链补链任务；需前瞻布局的，纳入未来产业观察清单，跟踪技术成熟度和场景成熟度。对入库需求实行季度更新、年度评估，形成从需求征集、任务分派、项目验证到落地反馈的闭环台账。
扩大场景开放和首试首用。研究发布生物制造场景开放清单，明确开放主体、应用边界、安全责任、评价指标和退出条件等。医药健康领域重点开放医用材料升级、临床样本验证和药企工艺优化场景，绿色化工领域重点开放低碳替代、废水治理和生物基材料应用场景，食品农业领域重点开放功能食品、农业生物投入品和绿色加工场景。对首试首用项目，引入保险补偿、政府采购和示范工程支持，形成可复制案例；对示范效果较好的项目，及时纳入推广目录；对进入清单的场景，明确牵头单位和安全责任，形成可追溯的验证档案。
推动标准前移和合规服务前置。对跨越药品、食品、材料、环保和农业等多领域边界的新兴产品，组织药监、市场监管与生态环境等部门提前介入，帮助企业明确检测要求、准入路径和风险边界。在重点园区设立合规服务窗口，为项目提供质量体系建设、绿色认证、碳足迹核算和知识产权保护等服务。对形成示范应用的项目，及时推动团体标准、地方标准和应用指南建设，让企业在产品定型前就知道怎么评、怎么用、怎么进入市场。对涉及安全和伦理边界的方向，同步建立专家论证制度。
强化省域协同，构建生物制造组织链
江苏最大的优势是产业门类齐全、制造业基础扎实和应用场景多元。做强生物制造，要把南京、苏州、泰州、无锡、常州、连云港、南通和盐城等节点组织成省域转化网络，主动对接上海高端服务和临床转化资源，在长三角创新链中形成江苏支撑。
形成错位协同的省域布局。加强方向统筹，防止同质化布局和低水平重复建设。南京可依托高校院所、医学中心等，强化源头创新、临床验证和制度试验。苏州可依托苏州工业园区生物医药企业集聚和国际化服务基础，强化企业成长、资本链接和市场转化。泰州可依托中国医药城医药产业基础，强化中试放大和专业服务支撑。无锡、常州可结合生命科学园区、装备制造和检测评价基础，提升工程转化服务能力。连云港可依托自贸片区和新医药、新材料产业基础，拓展开放合作和产业承接场景。南通、盐城可结合沿海低碳能源和绿色化工，承接工业生物制造规模化应用场景。
推动资源共享从平台共建走向服务互认。建立跨园区平台服务规则，统一目录发布、服务标准、价格参考和绩效评价。统筹南京、苏州、泰州等地中试设备和检测资源，实行设备线上预约共享、检测结果跨区域互认。组建生物制造平台协同联盟，定期开展技术对接、标准研讨、操作人员互通培训，打通区域间技术协作壁垒。鼓励跨园区项目联合申报、联合验证和联合转化，构建全省联动、高效协同的生物制造创新转化体系。
加强生物制造产业制度供给。财政资金重点投向概念验证、中试放大、场景开放、标准前移环节，健全政府引导、企业投入、平台支持、保险参与的多元化风险分担机制。引导产业基金和社会资本加大对底层技术、共性平台、早期创新项目、首批次应用的投入。紧扣产业需求，依托高校、科研院所、链主企业及产业园区平台，培养懂研发、懂工艺、懂质量和懂转化的复合型人才。对协同联动成效突出的园区、企业，优先支持其承担省级试点任务。在省级年度考核评价体系中增设跨区域协同指标，对平台开放度高、设备共享力度大的园区予以政策倾斜。
（作者系江苏省健康研究院研究员）
